近日,江苏省药品监督管理局官网发布中药材GAP相关延伸检查结果通报,苏州市天灵中药饮片有限公司(以下简称李良济)甘肃定西当归、党参、黄芪规范化种植基地顺利通过中药材生产质量管理规范(GAP)延伸检查。 依托高标准的道地种植基地与全流程质量管控体系,李良济正式成为江苏省第一家通过中药材GAP延伸检查的中药饮片企业,这不仅是监管部门对企业源头质控能力的权威认可,更为江苏省中药饮片行业规范化、源头化发展树立了全新标杆。 此次顺利通过省药监局中药材GAP延伸检查,是契合新版GAP实施方案的权威认证,具备重要行业里程碑意义。 作为全省首家通过该检查的中药饮片企业,李良济将饮片质量管控从车间加工端延伸至田间地头。企业严格遵循省级GAP检查准则,落实基地标准化管理,规范种质选育、规范化田间管理、科学采收加工全流程,搭建完整溯源体系,实现种质源头、田间管理、饮片加工的全链条闭环质控,有效解决中药材源头品质不均的行业难题,为省内中药产业标准化、源头化发展树立优质示范。 深耕道地源头 125个道地药材合作基地 本次通过检查的当归、党参、黄芪道地药材种植基地总面积达1455亩, 坐落于甘肃定西核心道地产区。 该地地处黄土高原、青藏高原和西秦岭交汇地带,基地专属种植区域远离城区、工业园区及各类污染源,全域生态环境得天独厚。 区域内空气纯净清新,四季通风条件优良,无工业废气、粉尘污染,空气质量长期优于国家一级标准;基地灌溉水源均取自深层天然山泉与地下活水,水质清澈纯净、矿物质含量均衡、无污染残留,完全契合中药材原生态生长需求;同时当地光照充足、昼夜温差大、土壤肥沃疏松、酸碱适配度高,独特优越的自然生态条件,极利于中药材有效成分积累与药性沉淀,为培育高纯度、高品质的道地当归、党参、黄芪奠定了坚实的自然基础。 基地严格遵循《中药材生产质量管理规范》要求,建立了覆盖“种子种苗选育—田间标准化管理—绿色病虫害防控—采收与初加工—仓储运输—质量追溯”的全链条规范化管理体系。 百年李良济始终恪守 “良心良药,济世济人” 祖训,为了确保药材的道地性和品质,除了当归、党参、黄芪药材的种植基地,李良济还在江苏、安徽、江西、宁夏、甘肃、西藏、贵州等省份建立起多个道地药材合作种植基地。 还建立了种植生产管理系统、中药材全产业链追溯平台,实现从田间林地到货架的全程可查,让每一味药材都有迹可循,用源头的严谨,换消费者长久的安心。 严守炮制标准 保障饮片质量稳定 中药材炮制加工是决定药材药效、品质的关键环节。李良济深耕中药生产加工领域多年,始终以《中国药典》标准为核心准则,将传统炮制技术工艺与现代生产管理深度融合。 在生产工艺上,针对不同药材制定规范的炮制规程,精准把控火候、时间及辅料用量,确保炮制适中,避免药效不足或成分流失。达到“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”的理想状态。 同时严格管控生产环境与设备,杜绝交叉污染。从净制、切制、炮制、干燥到包装,全程记录、标准化作业,让传统炮制技艺在规范生产中传承保障。 构建质控体系 全链条保障药材质量 品质是品牌发展的核心底气,严苛质检是药材安全的坚实保障。李良济建立并执行全流程质控机制,全面覆盖原材料入厂核验、生产过程全程监控、饮片炮制后专项检测及成品出厂全项复检等关键环节。 各环节均严格遵照行业与药典标准逐项核查,相关检测记录完整留档,确保全流程溯源可查。通过实施全过程、自主化的严苛质量管控,持续筑牢产品质量防线,切实保障每一批次产品均符合规定标准。 作为江苏省第一家通过中药材GAP延伸检查的中药饮片企业,李良济成功将中药饮片质量管控从车间加工环节前移、延伸至田间地头,构建起种质源头选育、标准化田间管理、规范化饮片加工的全链条品质管控体系。 这一成果是省药监局及行业对企业全流程品质管控能力的高度认可,也是企业深耕中医药领域、坚守品质初心的最好印证。 未来,李良济将持续优化道地药材基地建设,建立更多符合GAP要求的中药材种植基地,完善标准化生产加工体系,升级全链条质量管控机制,以更高标准、更严要求守护中药材品质,助力中医药产业规范化、高质量发展,持续为大众健康保驾护航。


